Posts

Showing posts from May, 2023

Quy định của FDA đối với thuốc không kê đơn cho người

  Với tình trạng dân số đang già hóa ở các nước phát triển dẫn đến nhu cầu về y tế và thuốc không kê đơn ngày càng tăng, đây là cơ hội cho các doanh nghiệp xuất khẩu thuốc Việt Nam mở rộng thị trường, đẩy mạnh   xuất khẩu thuốc không kê đơn   ra những thị trường quốc tế. Tuy nhiên đó cũng là những thị trường khó tính, đòi hỏi nhiều quy định khắt khe và phức tạp. Đặc biệt đối với thị trường Hoa Kỳ, để được phép xuất khẩu thuốc không kê đơn vào thị trường Hoa Kỳ bắt buộc doanh nghiệp đó phải có tuân thủ các quy định và đăng ký với cơ quan FDA. Chứng nhận FDA  là một loại chứng chỉ đặc biệt quan trọng khi các cá nhân, tổ chức muốn xuất khẩu thành công thuốc không kê đơn sang Hoa Kỳ. Đây được coi là giấy thông quan để thuốc không kê đơn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Do đó, các doanh nghiệp xuất khẩu thuốc không kê đơn sang Hoa Kỳ cần lưu ý tuân thủ nghiêm ngặt để tránh các vi phạm và bị xử phạt.  Hướng dẫn đăng ký FDA  cho thuốc không kê đơn (OTC) doanh nghiệp là ...

Prior Notice là gì? - Lưu ý Prior Notice khi gửi hàng hóa sang Mỹ

 1. Prior Notice là gì?  Prior Notice là quá trình đăng ký thông tin trước đó về các lô hàng thực phẩm, đồ uống và bổ sung dinh dưỡng được nhập khẩu Hoa Kỳ. Bao gồm những thông tin về người gửi và người nhận, mô tả và số lượng sản phẩm, quốc gia xuất xứ, mục đích sử dụng và cảng dự kiến đến. Prior Notice cung cấp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông tin quan trọng về các lô hàng thực phẩm đến Mỹ, giúp FDA đảm bảo an toàn thực phẩm cho con người và động vật.  Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu nộp Prior Notice cho tất cả các lô hàng thực phẩm, đồ uống và bổ sung dinh dưỡng nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Prior Notice cung cấp cho FDA thông tin quan trọng về các lô hàng thực phẩm đến Mỹ, giúp FDA đảm bảo an toàn thực phẩm cho con người và động vật.  2. Các mẫu Prior Notice phổ biến Một số mẫu Prior Notice phổ biến hiện nay: 2.1. Prior Notice of Food Importation (PNFI) Đây là mẫu Prior Notice phổ biến nhất được sử dụng cho xuất khẩu th...