Quy định của FDA đối với thuốc không kê đơn cho người

 Với tình trạng dân số đang già hóa ở các nước phát triển dẫn đến nhu cầu về y tế và thuốc không kê đơn ngày càng tăng, đây là cơ hội cho các doanh nghiệp xuất khẩu thuốc Việt Nam mở rộng thị trường, đẩy mạnh xuất khẩu thuốc không kê đơn ra những thị trường quốc tế. Tuy nhiên đó cũng là những thị trường khó tính, đòi hỏi nhiều quy định khắt khe và phức tạp. Đặc biệt đối với thị trường Hoa Kỳ, để được phép xuất khẩu thuốc không kê đơn vào thị trường Hoa Kỳ bắt buộc doanh nghiệp đó phải có tuân thủ các quy định và đăng ký với cơ quan FDA.

Chứng nhận FDA là một loại chứng chỉ đặc biệt quan trọng khi các cá nhân, tổ chức muốn xuất khẩu thành công thuốc không kê đơn sang Hoa Kỳ. Đây được coi là giấy thông quan để thuốc không kê đơn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Do đó, các doanh nghiệp xuất khẩu thuốc không kê đơn sang Hoa Kỳ cần lưu ý tuân thủ nghiêm ngặt để tránh các vi phạm và bị xử phạt. 

Hướng dẫn đăng ký FDA cho thuốc không kê đơn (OTC) doanh nghiệp là cần đăng ký số DUNS.

DUNS là dãy số gồm 9 chữ số có tính duy nhất, dùng để xác thực thông tin của một doanh nghiệp. Mã số này được cấp cho các doanh nghiệp bởi Tập đoàn Dun & Bradstreet (D&B), sau khi đã xác minh chắc chắn các thông tin về doanh nghiệp đó.

Với những thông tin trên, công ty GOL hy vọng đang mang đến những kiến thức bổ ích về quy định FDA đối với thuốc không kê đơn cho quý đọc giả. Bên cạnh đó, để hỗ trợ các doanh nghiệp Việt Nam dễ dàng xuất khẩu sản phẩm của mình sang thị trường Mỹ, GOL cung cấp dịch vụ liên quan đến FDA: 

  • Dịch vụ đăng ký FDA cho hàng thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế

  • Dịch vụ tư vấn bao bì, nhãn mác theo tiêu chuẩn FDA

  • Dịch vụ đào tạo, ứng dụng tiêu chuẩn FSMA vào nhà máy (cho thực phẩm)

  • Dịch vụ tiền kiểm tra nhà máy, hỗ trợ thanh ttra FDA

  • Dịch vụ đại diện tại Mỹ dành cho nhà xuất khẩu và nhập khẩu

  • Dịch vụ tuân thủ luật FSMA cho các nhà nhập/ xuất khẩu

Để biết thêm thông tin chi tiết hoặc được tư vấn rõ hơn về FDA cũng như các dịch vụ Logistic khác, quý khách vui lòng liên hệ qua hotline: 0909898588 để được hỗ trợ!

Comments

Post a Comment

Popular posts from this blog

Tổng hợp các loại giấy tờ xuất nhập khẩu hàng hóa cần thiết

Image
  Giấy tờ xuất nhập khẩu hàng hóa   bao gồm những giấy tờ nào? Bộ hồ sơ hải quan đối với các mặt hàng nhập khẩu có điểm gì khác nhau? Các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực xuất nhập khẩu chắc chắn đã không còn xa lạ với thủ tục hải quan nữa. Tuy nhiên, đối với những người mới vào nghề, kinh nghiệm còn chưa nhiều, việc vướng vào những sự cố ngoài ý muốn khi làm thủ tục thông quan hàng hoá là điều khó tránh khỏi. Vậy một bộ hồ sơ hải quan đối với hàng nhập khẩu bao gồm những chứng từ, giấy tờ nào? Chúng ta sẽ cùng tìm hiểu ngay sau đây! I. Bộ hồ sơ hải quan đối với hàng nhập khẩu Đối với các lô hàng nhập khẩu, các giấy tờ bắt buộc phải có để làm hồ sơ thông quan đã được quy định rõ tại Khoản 2 Điều 16 Thông tư 39/2018/TT-BTC, ban hành ngày 20/04/2018. Cụ thể như sau: 1. Tờ khai hải quan Người đại diện cho doanh nghiệp làm thủ tục khai hải...
Read more

Chống Thuốc giả: Cách thức hoạt động của FDA để đảm bảo an toàn cho thuốc

  Thuốc giả đã là một vấn đề toàn cầu trong vài năm nay. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã ước tính rằng thuốc giả chiếm khoảng 10% thị trường dược phẩm toàn cầu. Những loại thuốc giả này không chỉ gây hại cho sức khỏe người bệnh mà còn đẩy giá thuốc thật của người tiêu dùng lên cao. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn thuốc bằng cách điều chỉnh và giám sát chuỗi cung ứng thuốc. FDA đã thực hiện nhiều bước khác nhau để phát hiện và ngăn chặn thuốc giả xâm nhập vào thị trường Hoa Kỳ. Lớp phòng thủ đầu tiên là tại cảng nhập cảnh. FDA kiểm tra mọi lô hàng thuốc vào nước này. Văn phòng các Chương trình Quốc tế của FDA có một nhóm chuyên gia đóng tại các cảng khác nhau của Hoa Kỳ để xử lý và kiểm tra các loại thuốc nhập vào. FDA hợp tác chặt chẽ với các cơ quan khác như Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới (CBP) để sàng lọc và từ chối bất kỳ loại thuốc giả hoặc bất hợp pháp nào xâm nhập vào quốc gia. FDA cũng làm việc đ...
Read more

Phí hải quan là gì? Mức phí, lệ phí hải quan phải nộp?

Phí hải quan là gì? Mức phí, lệ phí hải quan phải nộp? 1. Lệ phí hải quan là gì? Lệ phí hải quan là số tiền mà doanh nghiệp hoặc nhà cung cấp dịch vụ xuất nhập khẩu hàng hóa phải trả cho việc chuẩn bị chứng từ, phí vận chuyển hoặc các chi phí khác liên quan đến dịch vụ. Xem thêm: Giấy tờ xuất nhập khẩu cần thiết 2. Mức phí, lệ phí hải quan phải nộp? Theo Điều 4 Thông tư 14/2021/TT-BTC quy định mức thu phí hải quan và lệ phí hàng hóa, phương tiện vận tải quá cảnh được tính dựa trên Biểu mức thu phí hải quan và lệ phí hàng hóa, phương tiện vận tải quá cảnh ban hành kèm theo Thông tư này và có những thay đổi so với quy định trước. 3. Các trường hợp được miễn thu phí, lệ phí thủ tục hải quan Khi thực hiện thủ tục hải quan bắt buộc phải nộp phí, lệ phí hải quan. Tuy nhiên, trong nhiều trường hợp được miễn thu phí hải quan và lệ phí hàng hóa, phương tiện vận tải quá cảnh. Căn cứ theo quy định tại Điều 3 Thông tư 14/2021/TT-BTC đối với tổ chức, cá nhân thực hiện thủ tục hả...
Read more