Posts

Quy định của FDA đối với thuốc không kê đơn cho người

  Với tình trạng dân số đang già hóa ở các nước phát triển dẫn đến nhu cầu về y tế và thuốc không kê đơn ngày càng tăng, đây là cơ hội cho các doanh nghiệp xuất khẩu thuốc Việt Nam mở rộng thị trường, đẩy mạnh   xuất khẩu thuốc không kê đơn   ra những thị trường quốc tế. Tuy nhiên đó cũng là những thị trường khó tính, đòi hỏi nhiều quy định khắt khe và phức tạp. Đặc biệt đối với thị trường Hoa Kỳ, để được phép xuất khẩu thuốc không kê đơn vào thị trường Hoa Kỳ bắt buộc doanh nghiệp đó phải có tuân thủ các quy định và đăng ký với cơ quan FDA. Chứng nhận FDA  là một loại chứng chỉ đặc biệt quan trọng khi các cá nhân, tổ chức muốn xuất khẩu thành công thuốc không kê đơn sang Hoa Kỳ. Đây được coi là giấy thông quan để thuốc không kê đơn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Do đó, các doanh nghiệp xuất khẩu thuốc không kê đơn sang Hoa Kỳ cần lưu ý tuân thủ nghiêm ngặt để tránh các vi phạm và bị xử phạt.  Hướng dẫn đăng ký FDA  cho thuốc không kê đơn (OTC) doanh nghiệp là ...

Prior Notice là gì? - Lưu ý Prior Notice khi gửi hàng hóa sang Mỹ

 1. Prior Notice là gì?  Prior Notice là quá trình đăng ký thông tin trước đó về các lô hàng thực phẩm, đồ uống và bổ sung dinh dưỡng được nhập khẩu Hoa Kỳ. Bao gồm những thông tin về người gửi và người nhận, mô tả và số lượng sản phẩm, quốc gia xuất xứ, mục đích sử dụng và cảng dự kiến đến. Prior Notice cung cấp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông tin quan trọng về các lô hàng thực phẩm đến Mỹ, giúp FDA đảm bảo an toàn thực phẩm cho con người và động vật.  Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu nộp Prior Notice cho tất cả các lô hàng thực phẩm, đồ uống và bổ sung dinh dưỡng nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Prior Notice cung cấp cho FDA thông tin quan trọng về các lô hàng thực phẩm đến Mỹ, giúp FDA đảm bảo an toàn thực phẩm cho con người và động vật.  2. Các mẫu Prior Notice phổ biến Một số mẫu Prior Notice phổ biến hiện nay: 2.1. Prior Notice of Food Importation (PNFI) Đây là mẫu Prior Notice phổ biến nhất được sử dụng cho xuất khẩu th...

Quy định pháp luật về xuất khẩu mỹ phẩm

  Quy định pháp luật về xuất khẩu mỹ phẩm Căn cứ Điều 32, Điều 33 và Điều 34 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về xuất khẩu mỹ phẩm như sau: "Điều 32. Xuất khẩu mỹ phẩm Việc xuất khẩu mỹ phẩm thực hiện tại cơ quan Hải quan theo quy định pháp luật hiện hành và các yêu cầu của nước nhập khẩu. Điều 33. Hồ sơ, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu 1. Hồ sơ đề nghị cấp CFS bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp CFS (Phụ lục IV của Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10/02/2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hoá xuất khẩu và nhập khẩu) được kê khai hoàn chỉnh và hợp lệ; b) Bản sao Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận (bản sao có đóng dấu của thương nhân đề nghị cấp CFS). 2. Việc cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu thực hiện theo quy định tại Chương II Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10/02/20...

Quy trình xuất khẩu mỹ phẩm tại Việt Nam

  Quy trình xuất khẩu mỹ phẩm tại Việt Nam Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ hải quan hàng xuất khẩu Doanh nghiệp, tổ chức hay cá nhân xuất khẩu mỹ phẩm cần chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan gồm các giấy tờ sau: Tờ khai hải quan theo các chỉ tiêu thông tin quy định tại mẫu số 02 Phụ lục II ban hành kèm Thông tư 39/2018/TT-BTC. Trường hợp thực hiện trên tờ khai hải quan giấy,người khai hải quan khai và nộp 02 bản chính tờ khai hải quan theo mẫu HQ/2015/XK Phụ lục IV ban hành kèm Thông tư 39/2018/TT-BTC; 01 bản chụp hóa đơn thương mại hoặc chứng từ có giá trị tương đương trong trường hợp người mua phải thanh toán cho người bán; 01 bản chính Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm trong nước xuất khẩu; 01 bản chính Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN); 01 bản chụp chứng từ chứng minh tổ chức, cá nhân đủ điều kiện xuất khẩu mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về đầu tư khi làm thủ tục xuất khẩ...

FSMA là gì? - Khái quát về Luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm

  FSMA   đã có những ảnh hưởng và tác động toàn diện đến từng loại hàng hóa, sản phẩm, thực phẩm ở Hoa Kỳ cũng như các nhà phân phối, cơ sở có nhu cầu xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ. Do đó, trong bài viết này,   GOL   sẽ chia sẻ những điểm chính và các thông tin mới nhất về Luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm FSMA nhằm giúp quý bạn đọc hiểu rõ hơn về Luật này. 1. Khái niệm FSMA là gì? FSMA là cụm từ viết tắt của The Food Safety Modernization Act (dịch nghĩa là: Luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm). Đây được xem là tên của một cuộc cải cách sâu rộng trong vấn đề ban hành luật an toàn thực phẩm của Hoa Kỳ. Vào ngày 04/01/20211, Tổng thống Obama ký văn bản quyết định FSMA của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm Dược phẩm Mỹ) thành luật với mục tiêu đảm bảo cho người dân Mỹ có được nguồn cung cấp thực phẩm an toàn qua việc ứng dụng các cơ chế giám sát, biện pháp phòng ngừa rủi ro thay vì chỉ sử dụng những cơ chế phản ứng rủi ro cũ của trước đây. Đồng thời, Luật cũng yêu cầu các ...

Kho trung chuyển là gì? Xuất nhập kho trung chuyển là gì?

Image
  Những người làm trong ngành Logistics chắc chắn sẽ phải gặp rất nhiều thuật ngữ chuyên ngành, khiến những người mới vào nghề luôn phải đau đầu để tìm hiểu về những từ vựng chuyên ngành đó.  Hôm nay,   GOL   sẽ giới thiệu tới cho các bạn một thuật ngữ mới về nhập và xuất hàng khỏi kho. Đó là   kho trung chuyển , và quy trình xuất nhập kho trung chuyển, các bạn hãy cùng đọc bài viết ở dưới đây.  1. Kho trung chuyển là gì? Kho trung chuyển là một thuật ngữ được rất nhiều sử dụng trong quá trình vận chuyển hàng hóa từ nước ngoài về các kho bãi của Việt Nam. Bản chất của kho trung chuyển là các kho lưu trữ hàng hóa tạm thời, giúp bảo quản và chuyển giao hàng hóa giữa người bán và người mua sản phẩm.  Kho trung chuyển cũng giống với các kho lưu trữ thông thường khác, nhưng mức độ luân chuyển ra và vào của hàng hóa nhanh chóng hơn rất nhiều. Bởi đây chỉ là kho trung gian, lưu trữ các hàng hóa sau đó chúng sẽ tiếp tục đi đến những kho bãi đích.  Hệ thốn...

Mẫu tờ khai hàng hóa xuất nhập khẩu mới nhất 2023

Image
  Mẫu tờ khai hải quan   là giấy tờ rất quan trọng trong quá trình xuất nhập khẩu hàng hóa. Vì thế, khi đến cảng thì bạn cần phải đưa tờ khai hàng hóa xuất nhập khẩu cho hải quan thì mới được phép thông qua. Trong bài viết này,   GOL   sẽ đưa đến bạn các thông tin liên quan đến mẫu tờ khai hải quan giúp bạn khai hải quan nhanh chóng hơn. 1. Giới thiệu về việc sử dụng mẫu tờ khai hải quan Tờ khai hải quan là một tài liệu quan trọng trong quá trình xuất nhập khẩu hàng hóa. Nó được sử dụng để đăng ký, khai báo thông tin về hàng hóa và chịu trách nhiệm về sự chính xác và đầy đủ của các thông tin này. Việc sử dụng mẫu tờ khai hải quan đảm bảo việc khai báo thông tin chính xác và đầy đủ, giúp giảm thiểu các rủi ro liên quan đến kiểm tra hải quan, xử lý hành chính và phạt tiền sau đó. Mẫu tờ khai hải quan thường bao gồm một số thông tin cơ bản sau: Thông tin về nhà xuất khẩu, nhà nhập khẩu và đơn vị vận chuyển Thông tin về hàng hóa, bao gồm tên hàng hóa, mã hàng hóa, số lượ...